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星空体育网址入口:制药冷冻干燥机的界说与中心意图
发表时间:2025-11-26 03:22:44 来源:星空体育网址入口
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制药冷冻干燥机,称为生物制剂冻干机或医药冻干机。在无菌条件下对药品、生物制品(如疫苗、蛋白、抗生素、血液制品等)进行安稳冻干处理。
制药冷冻干燥机大极限地坚持药物原有的生物活性和化学结构。关于绝大多数生物制品和热敏性药品而言,高温是导致其蛋白质变性、失掉药效的丧命要素。冷冻干燥机的进程一直在低温下进行,有很大成效避免了热损坏,保证了制剂的终究效果。制药冷冻干燥机保存酶、激素、疫苗、细胞等生物活性物质。
制药冷冻干燥机可选配CIP/SIP在线清洗灭菌功用,保证整个制药冷冻干燥机冻干进程契合GMP及无菌药品出产标准,根绝穿插污染危险,保证产品安全与一致性。
从实验室小试机型(1㎡)到商业化大规模产线㎡以上),咱们均可供给全系列、高可靠性的冻干解决方案。可依照每个客户产品特性供给定制化冻干工艺开发支撑,并配套供给验证文件(DQ/IQ/OQ/PQ)、FAT测验及GMP合规。
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